Khi có sự sai
sót,thay đổi,hết hạn hay do nguyên nhân khách quan khiến giấy phép nhập khẩu
trang thiết bị y tế bị mất,bạn có thể tiến hành thủ tục tương ứng là điều chỉnh,cấp
lại và gia hạn giấy phép nhập khẩu thiết bị y tế theo hồ sơ,thủ tục và yêu cầu
như sau :
 |
| Thủ tục cấp lại, gia hạn, điều chỉnh giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế. |
Hồ sơ đề nghị gia hạn giấy phép nhập khẩu thiết bị y tế :
1. Văn bản đề nghị
gia hạn giấy phép nhập khẩu của tổ chức, cá nhân đề nghị gia hạn giấy phép nhập
khẩu .
2. Giấy chứng nhận
lưu hành tự do đối với chủng loại trang thiết bị y tế nhập khẩu còn hiệu lực tại
thời điểm nộp hồ sơ.
3. Giấy chứng nhận
ISO của nhà sản xuất trang thiết bị y tế còn hiệu lực tại thời điểm nộp hồ sơ.
4. Giấy ủy quyền
còn hiệu lực tại thời điểm nộp hồ sơ.
5. Báo cáo kết quả
nhập khẩu trang thiết bị y tế đến tính đến thời điểm nộp hồ sơ gia hạn giấy
phép nhập khẩu trang thiết bị y tế .
Hồ sơ đề nghị điều chỉnh hãng, nước sản xuất trang
thiết bị y tế:
a) Văn bản đề nghị
điều chỉnh giấy phép nhập khẩu thiết bị y tế của tổ chức, cá nhân nhập khẩu trang thiết bị y
tế .
b) Giấy chứng nhận
lưu hành tự do đối với chủng loại trang thiết bị y tế có bổ sung nội dung điều
chỉnh hãng, nước sản xuất trang thiết bị y tế còn hiệu lực tại thời điểm nộp hồ
sơ;
c) Giấy chứng nhận
ISO của hãng, nước sản xuất trang thiết bị y tế còn hiệu lực tại thời điểm nộp
hồ sơ.
Hồ sơ đề nghị điều chỉnh tên của tổ chức, cá nhân
nhập khẩu hoặc tên của trang thiết bị y tế nhập khẩu:
a) Văn bản đề nghị
điều chỉnh giấy phép nhập khẩu của tổ chức, cá nhân nhập khẩu trang thiết bị y
tế;
b) Tài liệu kỹ
thuật mô tả chủng loại trang thiết bị y tế nhập khẩu bằng tiếng Việt và
Cataloge miêu tả các chức năng, thông số kỹ thuật của chủng loại trang thiết bị
y tế nhập khẩu trong trường hợp đề nghị điều chỉnh tên trang thiết bị y tế nhập
khẩu.
Hồ sơ đề nghị cấp lại giấy phép nhập khẩu trang
thiết bị y tế :
Hồ sơ đề nghị cấp
lại giấy phép nhập khẩu đối với trường hợp mất, hỏng: Văn bản đề nghị cấp lại
giấy phép nhập khẩu của tổ chức, cá nhân nhập khẩu trang thiết bị y tế .
MỌI CHI TIẾT XIN LIÊN HỆ
Email:
luatgiaphat@gmail.com
Điện thoại:
04.6281.0314
Fax:
04.6281.0713
Hotline:
0981214789
