Home » giay-phep-quang-cao

Tư vấn thủ tục xin giấy phép quảng cáo trang thiết bị y tế

Thứ Bảy, 19 tháng 9, 2015

Bạn đang muốn thực hiện quảng cáo sản phẩm trang thiết bị y tế và thủ tục xin giấy phép quảng cáo trang thiết bị y tế nhưng chưa biết phải làm như thế nào? Những thủ tục rắc rối cũng như các điều kiện khác đang gây cản trở bạn trong việc quảng cáo sản phẩm của doanh nghiệp mình. Trang thiết bị y tế là sản phẩm bắt buộc phải xin giấy phép quảng cáo trang thiết bị y tế theo hướng dẫn của Bộ y tế hướng dẫn về quảng cáo trong lĩnh vực y tế. Luật Gia Phát chuyên cung cấp các dịch vụ xin giấy phép quảng cáo, thủ tục thành lập trung tâm đào tạo kỹ năng. Hãy liên hệ với chúng tôi sẽ giúp các bạn hoàn thành nhanh chóng giấy phép quảng trang thiết bị y tế cho đơn vị của mình, giúp bạn có thể tiết kiệm thời gian và chi phí.

Tư vấn thủ tục xin giấy phép quảng cáo trang thiết bị y tế

I. Căn cứ pháp lý của thủ tục hành chính:

- Thông tư liên tịch số 01/2004/TTLT – BVHTT – BYT ngày 12 tháng 01 năm 2004 của Bộ Văn hóa – Thông tin – Bộ Y tế hướng dẫn về hoạt động quảng cáo trong lĩnh vực y tế;

- Quyết định số 59/2008/QĐ-BTC ngày 21/7/2008 của Bộ Tài Chính về việc sửa đổi, bổ sung Quyết định số 44/2005/QĐ-BTC ngày 12/7/2005 của Bộ Trưởng Bộ tài chính quy định chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí thẩm định kinh doanh thương mại có điều kiện thuộc lĩnh vực y tế, phí thẩm định tiêu chuẩn và điều kiện hành nghề y, dược, lệ phí cấp giấy phép xuất, nhập khẩu và cấp chứng chỉ hành nghề y, dược.

II.Thành phần hồ sơ xin giấy phép quảng cáo trang thiết bị y tế bao gồm:

1. Giấy đăng ký hồ sơ quảng cáo (Theo mẫu quy định);

2. Bản sao hợp pháp Giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề do Bộ Y tế cấp đối với doanh nghiệp sản xuất trang thiết bị y tế tư nhân;

3. Tài liệu xác minh nội dung quảng cáo (nếu là tài liệu bằng tiếng nước ngoài thì phải được dịch ra tiếng Việt) bao gồm các tài liệu về kỹ thuật do nhà sản xuất ban hành đã được cơ quan quản lý trang thiết bị y tế của nước sản xuất chấp nhận hoặc các cơ sở lâm sàng, các viện nghiên cứu được Bộ Y tế Việt Nam ủy quyền thử nghiệm chấp nhận;

4. Giấy ủy quyền của đơn vị sở hữu bản công bố tiêu chuẩn chất lượng của sản phẩm quảng cáo (đối với đơn vị được ủy quyền thực hiện quảng cáo);

5. Sản phẩm quảng cáo ghi trong băng hình, đĩa hình, băng âm thanh, đĩa âm thanh, đĩa mềm hoặc các vật liệu khác, market quảng cáo.

(*) Ghi chú: Toàn bộ tài liệu trong hồ sơ phải có dấu giáp lai của đơn vị lập hồ sơ.

6. Yêu cầu, điều kiện thực hiện thủ tục hành chính:

- Tổ chức là các cơ sở sản xuất, kinh doanh thiết bị y tế có trụ sở trên địa bàn tỉnh (trừ các cơ sở kinh doanh thiết bị y tế có vốn đầu tư nước ngoài, trang thiết bị y tế nhập khẩu).

7. Nội dung quảng cáo trang thiết bị y tế phải đảm bảo các thông tin và điều kiện sau:

- Tên thiết bị y tế, nơi sản xuất, số đăng ký lưu hành (nếu là thiết bị y tế sản xuất trong nước) hoặc số giấy phép nhập khẩu (nếu là thiết bị y tế nhập khẩu);

- Tính năng, tác dụng và cách sử dụng;

- Tên, địa chỉ cơ sở sản xuất, kinh doanh trang thiết bị y tế, bảo hành, bảo trì, sửa chữa trang thiết bị y tế.