Chế phẩm sinh học trong xử lý
chất thải là sản phẩm có nguồn gốc sinh học được dùng để xử lý chất thải gồm:
vi sinh vật, enzym và các chất chiết suất từ động vật, thực vật và vi sinh vật,
không bao gồm các sinh vật biến đổi gen. Đăng ký lưu hành chế phẩm sinh học theo
quy định Việt Nam cần thực hiện theo thủ tục:
1. Điều kiện lưu hành đối với chế
phẩm:
- Có số đăng ký lưu hành.
- Được dán nhãn hoặc có kèm theo nhãn phụ với
đầy đủ các thông tin
- Các chế phẩm được cấp số đăng ký lưu
hành được sản xuất trước ngày số đăng ký lưu hành hết hiệu lực nhưng cơ sở đăng
ký không tiếp tục đăng ký gia hạn thì số đăng ký lưu hành vẫn được phép lưu
hành trên thị trường
sau khi số đăng ký lưu hành cũ hết hạn cho đến khi hết hạn dùng ghi trên nhãn
chế phẩm.
2. Số lưu hành của chế
phẩm:
- Một chế phẩm chỉ được
cấp một số đăng ký lưu hành.
- Số đăng ký lưu hành
chế phẩm có giá trị 05 năm, kể từ ngày cấp. Trường hợp chế phẩm được gia hạn số
đăng ký lưu hành thì vẫn giữ nguyên số đăng ký lưu hành đã được cấp.
- Số đăng ký lưu hành
được cấp bằng hình thức Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành
3. Điều kiện đối với chế phẩm
đăng kí lưu hành:
- Độc tính của chế phẩm không thuộc nhóm Ia, Ib theo phân loại của Tổ chức Y tế thế giới đối với chế
phẩm diệt côn trùng hoặc nhóm I, II theo phân loại của Hệ thống hài hòa toàn
cầu về phân loại và ghi nhãn hóa chất - GHS.
- Không chứa hoạt chất có tên trong
danh mục cấm sử dụng
trong chế phẩm.
- Chế phẩm có chứa hoạt
chất thuộc danh mục hạn chế
phạm vi sử dụng trong chế phẩm thì chỉ được đăng ký lưu hành với phạm vi sử
dụng đã được quy định.
- Được sản xuất tại cơ
sở đã công bố đủ điều kiện sản
xuất (đối với chế phẩm sản xuất trong nước) hoặc có Giấy chứng nhận lưu hành tự do (đối với chế phẩm nhập khẩu)
